正海生物两项医疗器械产品完成延续注册

作者:江西省南昌市    人气:851    发布时间:2021-05-07 11:58:18
新京报讯(记者张兆慧)11月20日,正海生物发布公告称,近日,公司产品口腔修复膜和骨修复材料均已通过...

新京报讯(记者 张兆慧)11月20日,正海生物发布公告称,近日,公司产品口腔修复膜和骨修复材料均已通过延续注册审批,取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。

 

此次完成延续注册的医疗器械产品系口腔修复膜和骨修复材料,均为第三类无源植入医疗器械,口腔修复膜主要用于口腔内软组织浅层缺损的修复、腮腺手术中预防味觉出汗(Frey’s)综合征;骨修复材料主要用于牙颌骨缺损(或骨量不足)的填充和修复。

 

正海生物成立于2003年,于2017年5月16日上市,申报国际国内专利60余项,核心专利先后荣获山东省专利奖一等奖、中国专利优秀奖。公司已上市产品为生物再生材料,其中软组织修复系列产品口腔修复膜、生物膜、皮肤修复膜等已广泛用于口腔科、头颈外科、神经外科等多个领域;硬组织修复产品骨修复材料是具有重大临床需求、引导骨损伤修复的功能支架材料,项目技术水平行业前列。

 

编辑 王鹿 校对 柳宝庆


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